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含量均匀度取本品1片,置25ml(2.5mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加水使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度
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1000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以比索洛尔峰面积计算。类别同富马酸比索洛尔。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏密封,凉暗处保存
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1、对于所有适应症: 应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 2、高血压和心绞痛的治疗: 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗
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β-肾上腺素受体拈抗剂最常见的药物过敏反应为心动过缓,低血压、支气管哮喘,急性心功能不全和低血塘。目前仅有少数比索洛尔药物过址(最大2000mg)的报道,患者出现心动过缓和/或低血压,所有的病人均恢复。对单次高剂量比索洛尔敏感性的
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225nm;进样体积20l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)955系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟,理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000,比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入
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,没有生成替格瑞洛亚硝胺杂质。因此替格瑞洛品种中生成亚硝胺杂质的风险很小。接下来再来考察新结构的基因毒性风险,将结构放到ACD/Percepta基因毒软件中进行预测,综合软件的专家规则和QSAR模型分析后,发现该结构属于ICH M7指南
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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与普萘洛尔均有直接的负性肌力和负性传导作用,合用可能引起低血压、心动过缓、充血性心力衰竭和传导障碍。在左室功能不全、主动脉狭窄或两药用量均大时危险性增加。因此,两药合用时,应密切监测心功能。 7.与咪贝地尔合用可引起低血压、心动过缓或心力
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[u]对于所有适应症:[/u] 应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 [u]高血压和心绞痛的治疗:[/u] 通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸
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比索洛尔从胃肠道几乎完全披吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(
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.可能会掩盖低血糖症状。 4.严格禁食。 5.有严重过敏史。 6.正在进行脱敏治疗。 7.一度房室传导阻滞。 8.变导型心绞痛。 9.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加取.特别是在治疗开始时)。 尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列